Ȩ > ´º½º > Á¦¾à»ê¾÷
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, 2ºÐ±â ¸ÅÃâ 234¾ï, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 16¾ï ´Þ¼º
¾È¼ºÁ¾ ±âÀÚ  |  asj1124@medicolumn.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2021.09.07  11:00:37
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ³×À̹ö ±¸±Û msn

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 28ÀÏ ÀáÁ¤ ½ÇÀû°ø½Ã¸¦ ÅëÇØ 2021³â 2ºÐ±â ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 234¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 16¾ï¿ø, ´ç±â¼øÀÌÀÍ 33¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×Àº 512¾ï¿øÀ¸·Î À۳⠴ëºñ 15% ¼ºÀåÇß°í, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 70¾ï¿øÀ¸·Î 56% Áõ°¡Çß´Ù. ƯÈ÷ ¼ÒÈ­±â Àü¹® Ç×»ýÁ¦ÀÎ ³ë¸£¹Í½º¿Í Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¿¤¸®°¡µå, ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿Àƽ½º Á¦Ç°ÀÎ ¹ÙÀÌ¿Àž µî ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Å« ÆøÀ¸·Î Áõ°¡Çϸ鼭 ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üµµ 14%·Î À۳⠻ó¹Ý±â ´ëºñ 4%p ³ô¾ÆÁ³´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â »ó¹Ý±â ¸» ±âÁØ ÀÚ»ê 2,038¾ï¿ø, ÀÚº» 1,625¾ï¿ø, ºÎä 413¾ï¿øÀ¸·Î ºÎäºñÀ² 25%ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ À繫±¸Á¶¸¦ À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.

[½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß ÇöȲ]

HL161 (ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á Ç×ü)

º´¿ø¼º ÀÚ°¡Ç×ü¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á Ç×ü½Å¾àÀÎ HL161(¹°Áú¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿, Batoclimab)Àº ÇöÀç ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ÆÄÆ®³ÊÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)¿Í ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour Biomed)¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼­ °¢°¢ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.

¹Ì±¹¿¡¼­ HL161ÀÇ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â À̹³ë¹ÝÆ®´Â ¿ÃÇØ ÃÊ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡ À̽´·Î ÀϽà ÁßÁöÇß´ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Àç°³ °èȹÀ» Áö³­ 6¿ù ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó Âü¿© ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Á¾ÇÕÀûÀÎ ºÐ¼® °á°ú, ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ(LDL) ¼öÄ¡¸¦ ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ°ú Åõ¾à ¹æ¹ý ¹× Áֱ⠺¯°æ, ÇÊ¿ä ½Ã ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Á¶Àý ¾à¹°ÀÇ °³Àκ° ó¹æ µîÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÏ°Ô °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÆÇ´Ü¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. À̹³ë¹ÝÆ®´Â Áغñ °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¿ÃÇØ ¸» ¶Ç´Â ³»³â ÃÊ¿¡ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó3»ó, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ ÀÓ»ó2»ó, ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèÀ» Àç°³ÇÒ °èȹÀ̸ç, ³»³â »ó¹Ý±â¿¡ µÎ °³ÀÇ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÀϺ»¿¡¼­ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó3»óÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ°í À̹³ë¹ÝÆ®¿Í Çù¾÷ÇØ ³»³â Áß ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀϺ» ÀÓ»óµµ °èȹÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Áß±¹¿¡¼­´Â ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ°ú Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ, ½Ã½Å°æ ô¼ö¿°¿¡ ´ëÇÑ HL161 ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â Áö³­ 7¿ù ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó2»ó ž¶óÀÎ(topline) °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ÁÖÆò°¡º¯¼ö(primary endpoint)ÀÎ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚÀÇ ÀÏ»ó»ýÈ°¼öÇà´É·Â(MG-ADL*)¿¡¼­ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǼº ÀÖ´Â °³¼±(p=0.043)À» º¸¿´´Ù. ÇÔ²² ÃøÁ¤ÇÑ ºÎÆò°¡º¯¼ö(secondary endpoint)ÀÎ QMG**, MGC, MG-QoL µîÀÇ ÁöÇ¥¿¡¼­µµ HL161Àº Åõ¾à ÈÄ ºü¸£°Ô Áõ»ó °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù. HL161Àº ¶Ù¾î³­ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´°í, ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(serious adverse events)À̳ª ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÓ»ó ÀÌÅ» ȯÀÚµµ ¾ø¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

*MG-ADL(Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, ÀÏ»ó»ýÈ°¼öÇà´É·Â): FDA¿¡¼­ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ Æò°¡º¯¼ö·Î 8°¡Áö Ç׸ñ¿¡¼­ ȯÀÚÀÇ ¾È±¸, È£Èí±â, ÆÈ´Ù¸® µî¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â ±â´ÉÀû ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϴ ȯÀÚ ¼³¹® ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»óÁöÇ¥
**QMG(Quantitative Myasthenia Gravis), MGC(Myasthenia Gravis Composite), MG-QoL(Myasthenia Gravis Quality of Life)

HL036 (¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·á ½Å¾à)

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â HL036 Á¡¾È¾×(¹°Áú¸í: źÆijʼÁÆ®, Tanfanercept)´Â ¾È±¸³» ¿°ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF)¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¿°Áõ¼º ¾È±¸ÁúȯÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ °³¹ß ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇØ ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, À۳⠻ó¹Ý±â¿¡ ÀÓ»ó3-1»ó(VELOS-2 study)À» ¸¶ÃÆ´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³­ 7¿ù 22ÀÏ¿¡ ÀÓ»ó3-2»ó(VELOS-3 study) ½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ Ú¸ FDA¿¡ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 3ºÐ±â³»¿¡ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇØ ³»³â »ó¹Ý±â¿¡ ž¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

Áß±¹¿¡¼­´Â Çѿ÷κÎÅÍ Áß±¹ Áö¿ª¿¡ ´ëÇÑ ¶óÀ̼±½º¸¦ ºÎ¿© ¹ÞÀº ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå°¡ Áß±¹ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 3¿ù¿¡ ù ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ ½ÃÀÛµÆÀ¸¸ç, ÃÑ 674¸íÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HL036ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

HL189 (Æ÷µµ¸·¿° Ä¡·á ½Å¾à)

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡¼­´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó3»ó ÁßÀÎ HL036ÀÇ ½Å±Ô ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇØ Æ÷µµ¸·¿° µî ´Ù¾çÇÑ ¿°Áõ¼º ¾È±¸Áúȯ¿¡ Àû¿ëÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇϹݱ⿡ ½Å±Ô ÀûÀÀÁõ°ú ÀÓ»óÀü·«À» È®Á¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

HL186/HL187 (¸é¿ªÇ×¾Ï Ç×ü½Å¾à)

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿À¸·Î TIGIT°ú TIM-3¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â ½Å±Ô ¸é¿ªÇ×¾ÏÇ×ü ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´°í, IND¸¦ Á¦ÃâÇϱâ À§ÇÑ ÀüÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
 

¾È¼ºÁ¾ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
©¸ÞµðÄ®·³(http://www.medicolumn.com) ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö | ÀúÀ۱ǹ®ÀÇ  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÁÖ°£ Àαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¾È³»¤ýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýȸ»ç À¥¸ÞÀÏ
¼­¿ï½Ã ¿ë»ê±¸ ÇÑ°­´ë·Î 39±æ 34-5, 805È£(ÇÑ°­·Î2°¡, ¸®¹öÆÄÅ©)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-749-0322  |  Æѽº : 02-749-0323
(ÁÖ)¸ÞµðÄ®·³  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 02869  |  µî·ÏÀÏ : 2013³â 11¿ù 08ÀÏ  |  ¹ßÇàÀΡ¤ÆíÁýÀÎ : ±èÇö¹Î  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ±èÇö¹Î
±¤°í¹®ÀÇ : TEL. 02-749-0322   FAX. 02-749-0323   E-mail. webmaster@medicolumn.com
Copyright © 2013 ¸ÞµðÄ®·³. All rights reserved.