±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ÀÌ»ç À̽¿ì)´Â ¸¸¼º BÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦ º£¹É¸®µð®(Vemlidy®, ¼ººÐ¸í Å׳ëÆ÷ºñ¸£ ¾Ë¶óÆ䳪¹Ìµå)°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ±¹³» Ãâ½ÃµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. º£¹É¸®µð®´Â ¼ºÀÎÀÇ ¸¸¼º BÇü°£¿° Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ 1ÀÏ 1ȸ 1Á¤À» ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² º¹¿ëÇÏ´Â ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ±¹³» Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
º£¹É¸®µð®´Â »õ·Î¿î Å׳ëÆ÷ºñ¸£ Ç¥ÀûÈ Àü±¸¾à¹°·Î ºñ¸®¾îµå® 300mg¿¡ ºñÇØ 10ºÐÀÇ 1 ÀÌÇÏÀÇ ÀûÀº ¿ë·®ÀÎ 25mgÀ¸·Î ºñ¿µîÇÑ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º È¿´ÉÀ» ¹ßÈÖÇÑ´Ù. º£¹É¸®µð®´Â Ç÷Àå ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ Çâ»óµÇ¾î ºñ¸®¾îµå® º¸´Ù È¿À²ÀûÀ¸·Î °£¼¼Æ÷¿¡ ¾àÈ¿¼ººÐÀÎ Å׳ëÆ÷ºñ¸£¸¦ Àü´ÞÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ Åõ¿©·®À» ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù. °á°úÀûÀ¸·Î º£¹É¸®µð®´Â Ç÷Àå ³» Å׳ëÆ÷ºñ¸£ ³óµµ¸¦ ºñ¸®¾îµå® ´ëºñ 89% °¨¼Ò½ÃÄÑ ¾à¹° Àü½Å³ëÃâÀ» ÁÙ¿´°í, ÀÌ¿¡ µû¶ó ½ÅÀå ¹× °ñ ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ºñ¸®¾îµå®¿¡ ºñÇØ ¿ìÀ§¸¦ º¸¿´´Ù.
º£¹É¸®µð®´Â Çâ»óµÈ ¾ÈÀü¼º¿¡ µû¶ó °æÁõ, ÁßµîÁõ ¶Ç´Â ÁßÁõ ½Å Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. ¶ÇÇÑ °æÁõ °£ Àå¾Ö(child Pugh A) ȯÀÚ¿¡¼µµ ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Ù. ¸»±â ½Å Àå¾Ö ȯÀÚ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² ÃßÁ¤Ä¡ 15mL/min ¹Ì¸¸) ¶Ç´Â °£ °æº¯ ȯÀÚ¿¡¼´Â »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù .
±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ ÀÇÇкΠ¹ÝÁØ¿ì Àü¹«´Â “¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚµéÀÌ °í·ÉÈ µÇ¸é¼ ȯÀÚÀÇ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡¸¦ ¾Æ¿ì¸£´Â È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÇ Çʿ伺ÀÌ ºÎ°¢µÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “º£¹É¸®µð®´Â ºñ¸®¾îµå®¿¡ ºñ¿µîÇÑ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º È¿´ÉÀ» ¹ßÈÖÇϸé¼, Ç÷Áß ALT ¼öÄ¡ Á¤»óÈ¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ´Â ºñ¸®¾îµå® º¸´Ù ¸¹¾Ò°í, ½ÅÀå ¹× °ñ ¾ÈÀü¼ºÀ» °³¼±ÇØ Àå±â°£ ¾ÈÀü¼ºÀ» ³ôÀÎ ÃֽŠġ·áÁ¦´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
º£¹É¸®µð®´Â 22°³ ±¹°¡ 220°³ ±â°ü¿¡¼ ¸ðÁýµÈ Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚ 1,298¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 48ÁÖ µ¿¾È º£¹É¸®µð® ¶Ç´Â ºñ¸®¾îµå®¸¦ º¹¿ëÅä·Ï ÇÏ¸é¼ ÁøÇàµÇ¾ú´ø ´Ù±¹Àû, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, È°¼º ´ëÁ¶±º, ºñ¿µî¼º ¿¬±¸ 2ÆíÀÇ ÅëÇպм® °á°ú¸¦ Åä´ë·Î À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ ¹Þ¾Æ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
108 ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 425¸íÀÇ BÇü°£¿° eÇ׿ø(HBeAg) À½¼º ȯÀÚ, 110 ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 873¸íÀÇ BÇü°£¿° eÇ׿ø(HBeAg) ¾ç¼º ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù. ¿¬±¸ ¾à¹° ÀÌ¿Ü¿¡ ´Ù¸¥ ´ºÅ¬·¹¿À»çÀ̵å, ´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀÌµå ¶Ç´Â ÀÎÅÍÆä·Ð Åõ¿©´Â Çã¿ëµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. eÇ׿ø À½¼º ȯÀÚÀÇ 72%, eÇ׿ø ¾ç¼º ȯÀÚÀÇ 83%°¡ ¾Æ½Ã¾ÆÀÎÀ̾ú´Ù.
48ÁÖÂ÷¿¡ Ç÷Áß BÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º DNA ¼öÄ¡°¡ 29 IU/mL ÀÌÇÏ·Î ³ªÅ¸³ ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚµéÀÇ ºñÀ²À» ÁöÇ¥·Î Æò°¡ÇÑ °á°ú º£¹É¸®µð®´Â ºñ¸®¾îµå® ´ëºñ ºñ¿µî¼º(non-inferiority)À» ÀÔÁõÇß´Ù.
ALT ¼öÄ¡°¡ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÈ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº º£¹É¸®µð® º¹¿ë±ºÀÌ ´ëÁ¶±º º¸´Ù ³ôÀº °ÍÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù. 48ÁÖÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°£ µ¿¾È ³»¼ºÀº ÇÑ °Çµµ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
º£¹É¸®µð®¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº ºñ¸®¾îµå ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ »ç±¸Ã¼¿©°úÀ² ÃßÁ¤Ä¡(eGFRCG)¿Í Ç÷û Å©·¹¾ÆƼ´Ñ(sCr)ÀÇ º¯È°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô Àû¾ú´Ù. ±âÀú¼±ÀÇ »ç±¸Ã¼¿©°úÀ²(eGFR)ÀÌ 106mL/minÀÎ ¼ºÀÎ ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚ¿¡¼ 48ÁÖ° Ç÷û Å©·¹¾ÆƼ´Ñ(sCr)ÀÇ Áõ°¡´Â ¾ç ±º ¸ðµÎ¿¡¼ 0.1mL/dL ¹Ì¸¸À̾úÀ¸¸ç, ±âÀú¼± ´ëºñ »ç±¸Ã¼¿©°úÀ²(eGFR) º¯È´Â º£¹É¸®µð®±º¿¡¼ -1.2mL/min, ºñ¸®¾îµå®±º¿¡¼ -5.4mL/minÀ̾ú´Ù.
º£¹É¸®µð® Åõ¿© ȯÀÚ´Â 48ÁÖÂ÷¿¡ ±âÀú¼± ´ëºñ ôÃß ¹× °í°üÀý °ñ¹Ðµµ(BMD)ÀÇ °¨¼ÒÀ²ÀÌ ºñ¸®¾îµå® ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù. °ñ¹Ðµµ °¨¼ÒÀ²Àº ºñ¸®¾îµå®¿¡ ºñÇØ Ã´ÃßÀÇ °æ¿ì 75%, °í°üÀýÀÇ °æ¿ì 89% °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
º£¹É¸®µð® ¶Ç´Â ºñ¸®¾îµå®¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº ¾çÈ£ÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÑ ºñÀ²Àº °¢°¢ 1% ¹× 1.2%·Î ´ëµ¿¼ÒÀÌÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. °¡Àå ºóµµ ³ô°Ô ¼ö¹ÝµÈ ºÎÀÛ¿ëµé·Î´Â µÎÅë, º¹Åë, ÇǷΰ¨, ±âħ, ±¸¿ª ¹× ¿äÅë µîÀ¸·Î, º£¹É¸®µð®¿Í ºñ¸®¾îµå®¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â µÎ ±×·ì¿¡¼ À¯»çÇÑ ºñÀ²·Î °üÂûµÆ´Ù.
±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ ÀÌ½Â¿ì ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “±æ¸®¾îµå´Â ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¹æ¹ýÀ» Çâ»ó½ÃÅ°°í, ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ¿ä±¸¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿©¿ÔÀ¸¸ç ÀÌ·± ³ë·ÂÀ» ÀÚ¶û½º·´°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¸¸¼º BÇü°£¿° ¿µ¿ª¿¡¼ ¿ì¸®ÀÇ ±Ã±ØÀûÀÎ ¸ñÇ¥´Â ¿ÏÄ¡À̸ç, ȯÀڵ鿡°Ô µµ¿òÀÌ µÇ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀ» °è¼ÓÇؼ °³¹ßÇØ ³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù”¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ±¹³» BÇü°£¿° À¯º´·üÀº ¾à 3% ¼öÁØÀ̸ç, ¿¬·Éº°·Î´Â 30-50´ë¿¡¼ 3~7% ¼öÁØÀ¸·Î ´Ù¸¥ ¿¬·É´ë º¸´Ù ³ô´Ù. ±¹Á¦¾Ï¿¬±¸¼Ò´Â BÇü°£¿° ¹× CÇü°£¿°À» °£¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1±º ¹ß¾Ï¹°Áú·Î ºÐ·ùÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ¿¡ µû¸£¸é °£¼¼Æ÷¾Ï ¹ß»ý¿¡¼ ±â¿©À§Çèµµ´Â BÇü°£¿°ÀÌ 68.5%, CÇü°£¿°Àº 16.0%·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç Àüü °£¾Ï¹ß»ý¿¡¼ À½ÁÖÀÇ ±â¿©µµ´Â 3.4%·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
|