Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥: Æú Ç ÈÞ¹ö½º)´Â ÀÚ»çÀÇ 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸¿ë ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ '¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(Olumiant , ¼ººÐ¸í: ¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)'°¡ Áö³ 12¿ù 11ÀÏ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ ³»Áö ÁßÁõ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ±¹³» Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
JAK ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ¹ßº´¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·ÎÀÎ JAK1°ú JAK2¸¦ ¼±º°ÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ´Üµ¶Åõ¿© ¶Ç´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ±ÇÀå ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 4mgÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡ µû¶ó 2mgÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¼öµµ ÀÖ¾î 4mg, 2mg µÎ °¡Áö ¿ë·®ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®´Â Áߵ ¹× ÁßÁõ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 3,000¸í ÀÌ»óÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 4°³ÀÇ ÁÖ¿ä 3»ó Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ 1) ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(MTX) Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª 2) ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(MTX)¿¡ ÃæºÐÈ÷ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò°Å³ª 3) Àû¾îµµ ÇϳªÀÇ ±âÁ¸ Ç×·ù¸¶Æ¼½º ¾àÁ¦ (Conventional Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, cDMARD)¿¡ ÃæºÐÈ÷ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò°Å³ª 4) Àû¾îµµ ÇϳªÀÇ TNF ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ÃæºÐÈ÷ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´ø ȯÀÚ µî ´Ù¾çÇÑ È¯ÀÚ ±º¿¡ ´ëÇÑ ¹Ù¸®½ÃƼ´ÕÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º °á°ú¸¦ °¢°¢ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
ƯÈ÷, ´ëÇ¥ÀûÀΠǥÁØÄ¡·á¿ä¹ýÀÎ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ïÁ¦Á¦(Tumor necrosis factor inhibitor; TNF inhibitor) ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿°ú ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® (¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)¿Í ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® º´¿ë¿ä¹ý½Ã ´Ù¼öÀÇ È¿´É Æò°¡ÁöÇ¥ Ãø¸é¿¡¼ ´õ ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
RA-BEAM ¿¬±¸¿¡¼´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿¡ ÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¸øÇÑ È°µ¿¼º ÁßÁõµµ ¹× ÁßÁõ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 1,305¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¸¦ ±âº» Ä¡·á·Î À¯ÁöÇÏ¸é¼ ¿©±â¿¡ Ãß°¡ÇÏ¿© ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©±º, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±º, À§¾à Åõ¿©±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÏ¿© ÁøÇàÇÏ¿´´Ù.
±× °á°ú, 12ÁÖ Â÷¿¡ °üÀý¿° Áõ»óÀÌ 20% °³¼±µÆÀ½À» ¶æÇÏ´Â ACR 20(American College of Rheumatology 20% response)¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²Àº ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©±º 70%, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±º 61%, À§¾à Åõ¿©±º 40%·Î ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©±ºÀÌ À§¾à Åõ¿©±º°ú ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù. (À§¾à±º ´ëºñ p≤0.001, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±º ´ëºñ p=0.01)
¶ÇÇÑ, ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®¿Í ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ À» °¢°¢ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ È¯ÀÚ¼º°úº¸°í(Patient Reported Outcome: PRO), ȯÀÚÀÇ ½Åü ±â´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ HAQ-DI(Health Assessment Questionnaire–Disability Index) Á¡¼ö¿Í ȯÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ Áúº´ È°¼ºµµ Æò°¡(Patient’s Global Assessment of Disease Activity :PtGA), »ó±â ȯÀÚÀÇ ÅëÁõ ¹× Àü½Å»óÅ Æò°¡(Visual Analogue Scale, VAS; 0-100 mm) µîÀÇ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©±º¿¡¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÈ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. ƯÈ÷ ȯÀÚ ÅëÁõ º¸°í °ü·ÃÇÏ¿©, 52ÁÖÂ÷ °á°ú ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©·á±ºÀº -36.1, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±ºÀº −30.3 À¸·Î ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚµéÀÇ ÅëÁõ °³¼±¿¡ ÀÖ¾î ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® Åõ¿©±ºÀÌ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Åõ¿©±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù.(p≤0.001)
´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³º´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º³»°ú ÃÖÁ¤À± ±³¼ö´Â “·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á ºÐ¾ßÀÇ ÀÓ»óÀû ¹ßÀü¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ¿©ÀüÈ÷ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ÀÏ»ó »ýÈ°¿¡¼ ÅëÁõ, ÇǷΰ¨°ú °°Àº ºÒÆíÀ» °Þ°í ÀÖ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, Ä¡·áÈ¿°ú ºÎÁ· ¶Ç´Â ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù”¸ç, “»õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®ÀÇ µîÀåÀ¸·Î ±âÁ¸ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹Çϴµ¥ ÇÑ °ÉÀ½ °¡±î¿öÁö±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¸±¸® Æú Ç ÈÞ¹ö½º ´ëÇ¥´Â “À̹ø ±¹³» Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°À¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®´Â ÇöÀç ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡¼ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·á¿ä¹ýÀÎ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ÀÓ»óÀû È¿°ú¿Í 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Åõ¿©¶ó´Â º¹¿ë ÆíÀǼº µÎ °¡Áö ÀÌÁ¡À» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Â÷¼¼´ë Ä¡·áÁ¦” ¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®´Â 2017³â 2¿ù EU¿¡¼ óÀ½ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2017³â 6¿ù Äí¿þÀÌÆ®¿Í ½ºÀ§½º¿¡¼, 2017³â 7¿ù ÀϺ»¿¡¼ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
|