Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ¸®¾ó¿ùµå(Real-world) ÀÓ»ó ASTRIS ¿¬±¸ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ ´ë»ó ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú, ÁßÃ߽Űæ°è(CNS, Central Nervous System) ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡µµ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£, Ä¡·á Áß´Ü¿¡ À̸£±â±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â ±â°£ µî Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø Çѱ¹ÀÎ ´ë»ó ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú´Â Áö³ 9¿ù 23ÀϺÎÅÍ 26ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ij³ª´Ù Åä·ÐÅä¿¡¼ °³ÃÖµÈ Á¦19ȸ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC, World Conference on Lung Cancer) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ASTRIS ¿¬±¸´Â Àü¼¼°è 16°³ ±¹°¡¿¡¼ 3,014¸í(µ¥ÀÌÅÍ È®Á¤ ½ÃÁ¡: 2017³â 10¿ù 20ÀÏ)ÀÇ ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇØ ÁøÇà ÁßÀÎ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ´Ù±¹°¡ ´Ù±â°ü ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸ÀÌ´Ù.
À̹ø ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ´Â ÃÑ 466¸íÀ¸·Î, ASTRIS ¿¬±¸ÀÇ 2Â÷ Áß°£ ºÐ¼® Â÷¿ø¿¡¼ ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ ¿©ºÎ¿¡ µû¸¥ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù. ºÐ¼® ´ë»ó¿¡´Â ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ ¿©ºÎ Æò°¡°¡ °¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ 310¸íÀÌ Æ÷ÇÔµÆÀ¸¸ç, ÀÌÁß ¾à 68.1%(211¸í/310¸í)ÀÌ ³ú ÀüÀÌ ¶Ç´Â ¿¬¼ö¸· ÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù.
ºÐ¼® °á°ú, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS, median progression-free survival)Àº 12.4°³¿ù(95% CI, 11.1-13.6)À̾úÀ¸¸ç, ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ µ¿¹Ý ȯÀÚ¿¡¼ 10.8°³¿ù(95% CI, 9.5-11.5), ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ 11.0°³¿ù(95% CI, 9.2-14.5)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£Àº 15.1°³¿ù(95% CI, 13.6-18.2)À̾ú´Ù. ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸·Î¼ ÁøÇàµÇ¾ú´ø AURA3¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª[10.1 °³¿ù(95% CI, 8.3-12.3)]°ú À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ Ä¡·á Áß´Ü¿¡ À̸£±â±îÁö ¼Ò¿ä ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª(median TTD, time to treatment discontinuation)Àº 15.0°³¿ù(95% CI, 12.7-16.5)·Î ³ªÅ¸³µ°í, ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ µ¿¹Ý ȯÀÚ¿Í ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ °¢°¢ 11.2°³¿ù(95% CI, 9.4-14.8), 14.7°³¿ù(95% CI, 12.2-NC)À̾ú´Ù.
¿¬±¸ÀÚ Æò°¡¿¡ ÀÇÇÑ Ä¡·á ¹ÝÀÀ·ü(RR, Response Rate)Àº ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ 68.0%(134¸í/197¸í; 95% CI, 61.0-74.5), ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ 79.6%(78¸í/98¸í; 95% CI, 70.3-87.1)·Î ³ªÅ¸³ª, ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´õ¶óµµ Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.1 ¶ÇÇÑ ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ä¡·á ¹ÝÀÀ·üÀº 71.0%(320¸í/451¸í; 95% CI, 66.5–75.1)·Î 2017³â 11¿ù ESMO Asia¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ASTRIS 1Â÷ Áß°£ ºÐ¼® °á°ú Áß Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§ºÐ¼® °á°ú·Î È®ÀÎµÈ ¹ÝÀÀ·üÀÎ 72.1% (212¸í/294¸í; 95% CI 66.6-77.2)¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÇÑÆí ASTRIS ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö(Primary Outcome)´Â Àüü »ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival)À̸ç, Àüü »ýÁ¸±â°£¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¼® ½ÃÁ¡¿¡´Â ¾ÆÁ÷ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
À̹ø ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ °¡Å縯ÀÇ´ë ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú °ÁøÇü ±³¼ö´Â “À̹ø ASTRIS Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú´Â ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ±¹³» Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú ¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù”¸ç, “ƯÈ÷ ±âÁ¸ EGFR-TKI Ä¡·áÁ¦·Î ÃæÁ·½ÃÅ°Áö ¸ø Çß´ø ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ È¯ÀÚ Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Á¦½ÃµÈ ¸¸Å ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÌ Å¸±×¸®¼Ò¸¦ ÅëÇØ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» º¸´Ù È¿°úÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
|