한국다케다제약(대표 이춘엽)은 제2형 당뇨병 치료제 네시나정(성분명: 알로글립틴벤조산염)을 국내에 출시 했다고 밝혔다.

네시나정은 제2형 당뇨병 치료를 위한 DPP-4 억제제로, 2014년 1월 1일, 25 mg 제제 기준 777원의 약가로 보험급여가 시행되었다. 이로써, 한국다케다제약은 당뇨병 치료제 분야에서 다케다제약이 보유하고 있는 공고한 명성을 국내에서도 이어나간다는 계획이다.

네시나정은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4)의 기능을 억제해 인크레틴 호르몬인 GLP-1 (glucagon-like peptide-1)과 GIP (glucose-dependent insulinotropic peptide)의 불활성화를 지연시켜, 인크레틴 호르몬의 인슐린 분비를 도와 혈당을 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2013년 5월 31일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사 요법 및 운동 요법의 보조제로 승인을 받은 바 있다.

네시나정은 현재까지 국내 출시된 동일 계열 제제 중 유일하게 급성관상동맥증후군 환자에서 심혈관계 질환에 대한 안전성을 입증했다. ‘제2형 당뇨병 및 급성관상동맥증후군 환자들 사이에서 알로글립틴과 표준치료법으로 치료시 심혈관 안전성 결과를 평가한 임상시험(EXAMINE)’ 연구5 결과를 토대로, 알로글립틴이 대조군 대비 최근 급성관상동맥증후군 (ACS)을 경험한 제2형 당뇨병 환자들 사이에서 주요 심장관련 이상반응(MACE, Major Adverse Cardiovascular Events) 위험을 증가시키지 않는다는 사실이 2013년 유럽심장학회에서 발표되었으며, 해당 연구 결과는 의학 학술지 NEJM에 게재되었다.

뿐만 아니라 2013년 제73회 미국당뇨병학회 (ADA)에서 발표된 ‘제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 병용 요법으로 치료시, 글리피자이드 대비 알로글립틴의 효능 및 안전성 지속에 대한 연구(ENDURE)’에 따르면, 제2형 당뇨병 환자에서 알로글립틴과 메트포르민 병용요법으로 104주 간 치료한 결과, 알로글립틴-메트포르민군이 글리피자이드-메트포르민군 대비 혈당강하 효과가 비교적 우수한 것으로 나타났다.

한국다케다제약 이춘엽 대표는 “다케다제약은 20여 년 이상 집중적인 연구와 신약 개발로 당뇨병에 대한 전문성에서 견고한 글로벌 입지를 자랑하고 있다. 이번에 출시한 당뇨병 신약 네시나가 액토스와 베이슨에 이어 국내 제2형 당뇨병 환자의 효과적인 치료에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.