¼¼¿¤ÁøÄÚ¸®¾Æ´Â ÀÚ»çÀÇ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ‘Æ÷¸»¸®½ºÆ®(¼ººÐ¸í Æ÷¸»¸®µµ¸¶À̵å)’°¡ Áö³ 4ÀÏÀÚ·Î Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ Çã°¡½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Æ÷¸»¸®½ºÆ®´Â ±âÁ¸¿¡ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å(Á¦Ç°¸í ·¹ºí¸®¹Ìµå) ¹× º¸¸£Å×Á¶¹Ó(Á¦Ç°¸í º§ÄÉÀ̵å)À» Æ÷ÇÔÇÑ ÃÖ¼Ò 2°¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í, Àç¹ß ¹× ºÒÀÀÇÑ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°ú º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
Æ÷¸»¸®½ºÆ®´Â »õ·Î¿î¸é¿ªÁ¶Àý Á¦Á¦±×·ìÀÎ IMiDs® ÈÇÕ¹°·Î¼, ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼¼Æ÷ÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ »ç¸ê°ú µ¿½Ã¿¡ ¸é¿ª±â´ÉÀ» °ÈÇÏ¿© Á¾¾çÀÇ Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.
´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾Àº ¹éÇ÷º´, ¸²ÇÁÁ¾°ú ÇÔ²² 3´ë Ç÷¾×Á¾¾çÀÇ Çϳª·Î Àü½Å¿¡ ´Ù¹ß¼ºÀ¸·Î ¹ß»ýÇϴ Ư¡À» °®´Â´Ù. ÃÖ±Ù »çȸ°¡ ºü¸£°Ô °í·ÉÈ µÊ¿¡ µû¶ó ¹ßº´·üÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¿¬±¸È¸ À§¿øÀå À±¼º¼ö ±³¼ö(¼¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)´Â “´ëºÎºÐÀÇ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚµéÀº ÀÏÁ¤ ±â°£ÀÌ Áö³ª¸é Àç¹ßÇϰųª, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ¹®Á¦¸¦ °®´Â´Ù”¸ç, “±âÁ¸ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵峪 º¸¸£Å×Á¶¹Ó Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÏ¿© Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´ø ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÀÌÁ¦ È¿°úÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ¼±ÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ ±¹³»¿¡µµ Çã°¡µÇ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ À± ±³¼ö´Â “Áö³ ¸î ³â µ¿¾È ±âÁ¸ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÇ º¸Çè µîÀç °úÁ¤ÀÇ Áö¿¬À¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚ¿Í °¡Á·µéÀÇ °íÅëÀÌ ¸Å¿ì °¡ÁߵǾú´ø Á¡À» °í·ÁÇÏ¿©, ÇâÈÄ Æ÷¸»¸®½ºÆ®¿Í °°ÀÌ ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·á¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚµéÀ» À§ÇÑ Â÷¼¼´ë ½Å¾àµéÀÇ ½Å¼ÓÇÑ º¸Çè Àû¿ëÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÌ Á¶¼ÓÈ÷ Ä¡·á¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø Æ÷¸»¸®½ºÆ®ÀÇ ½Ä¾àó Çã°¡´Â 2013³â 10¿ù ¾ÏÀü¹® ÇмúÁö ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(Lancet Oncology)¿¡µµ °ÔÀçµÈ Á¦ 3»ó ÀÓ»ó MM-003 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.
MM-003 ¿¬±¸´Â ±âÁ¸ÀÇ ÃÖ¼Ò 2Â÷·Ê ÀÌ»ó Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ 455¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Æ÷¸»¸®½ºÆ®¿Í Àú¿ë·®ÀÇ µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë¿ä¹ý°ú °í¿ë·® µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ ´Ù±â°ü ¹«ÀÛÀ§ Á¦ 3»ó ÀÓ»óÀÌ´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, Æ÷¸»¸®½ºÆ®¿Í Àú¿ë·® µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ (Overall Survival: OS)Àº 12.7°³¿ù·Î, °í¿ë·® µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á±ºÀÇ 8.1°³¿ù°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ À¯ÀÇÇÑ »ýÁ¸À² °³¼±À» º¸¿´´Ù.
¶ÇÇÑ, Æ÷¸»¸®½ºÆ®¿Í Àú¿ë·® µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë¿ä¹ý Ä¡·á±º¿¡¼´Â Á¾¾çÀÌ ¼ºÀåÇÏÁö ¾Ê°í »ýÁ¸ÇÑ ±â°£À» ¸»ÇÏ´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÌ Æò±Õ 4°³¿ùÀ̾úÀ½¿¡ ¹ÝÇØ, ´ëÁ¶±ºÀÎ °í¿ë·® µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á±ºÀÇ PFS´Â 1.9°³¿ù¿¡ ±×ÃÆ´Ù(p < 0.001).
¼¼¿¤ÁøÄÚ¸®¾Æ ±è¾Æ°æ »çÀåÀº “À̹ø ±¹³» Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ÀÌÁ¦ ¿ì¸®³ª¶óµµ ·¹ºí¸®¹ÌµåºÎÅÍ Æ÷¸»¸®½ºÆ®±îÁö ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ÀÇ ÁøÇà ¹× Ä¡·á Àü¹Ý¿¡ µû¸¥ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¶óÀξ÷ÀÌ °®ÃçÁ³´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·áȯ°æ °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Æ÷¸»¸®½ºÆ®´Â Áö³ÇØ 2¿ù°ú 8¿ù¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ Çã°¡ ÈÄ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â ½Ä¾àó Çã°¡ ÀÌÈÄ Áغñ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ¿À´Â 4ºÐ±â °ø½Ä ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÇöÀç Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÀÚ°¡Ä¡·á ¸ñÀûÀÇ ¼öÀÔ ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ Ã³¹æ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. |