Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(´ëÇ¥ ¸®Áî äƮÀ©)´Â À¯·´ÀǾ౹(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ¿Ã¶óÆĸ³¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °ßÇظ¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿Ã¶óÆĸ³Àº ¹é±Ý±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀ(¿ÏÀü ¶Ç´Â ºÎºÐ ¹ÝÀÀ)À» º¸¿´´ø ¼ºÀÎ BRCA À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ(»ý½Ä¼¼Æ÷ ¶Ç´Â ü¼¼Æ÷¿¡¼ÀÇ º¯ÀÌ)¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ¹é±Ý ¹Î°¨¼º Àç¹ßÇü °íµµ Àå¾×¼º »óÇÇ ³¼Ò¾Ï(³°ü ¶Ç´Â ÀÏÂ÷ º¹¸·¾Ï Æ÷ÇÔ) ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·áÁ¦·Î, Á¾¾ç¼¼Æ÷°¡ DNA ¼ö¼±±âÀÛÀÌ °áÇ̵Ǿú´Ù´Â Á¡À» È°¿ëÇØ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Æı«ÇÏ´Â Æú¸® ADP ¸®º¸½º Æú¸®¸Ó¶óÁ¦(PARP) ÀúÇØÁ¦ÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ±Û·Î¹úÀǾàÇ°°³¹ßºÎ ¼ö¼® ºÎ»çÀå ºê¸¯½º ¸ð¸®½¼(Briggs Morrison)Àº “¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿¡¼´Â ¿Ã¶óÆĸ³ÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» ÆľÇÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¿¡ °è¼ÓÇؼ Àü³äÇÒ °ÍÀ̸ç, ÇöÀç À¯¹æ¾Ï ¹× À§¾Ï µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±âŸ Á¾¾ç¿¡ ´ëÇؼµµ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø À¯·´ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ °ßÇØ´Â ¹é±Ý ¹Î°¨¼º Àç¹ßÇü °íµµ Àå¾×¼º ³¼Ò¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ Study 19ÀÇ °á°ú¿¡ ±â¹ÝÇÑ °ÍÀÌ´Ù. Study 19´Â À§¾à±º ´ëºñ ¿Ã¶óÆĸ³ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â Á¦ 2»ó ÀÓ»ó½ÇÇèÀÌ´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ¿Ã¶óÆĸ³ÀÇ À¯Áö¿ä¹ýÀÌ À§¾à ±º¿¡ ºñÇØ BRCA-º¯ÀÌ µ¿¹Ý ³¼Ò¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±½ÃŲ°ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. (11.2°³¿ù vs. 4.3°³¿ù; PFS HR=0.18; 95% CI 0.10–0.31; p<0.0001) ÇöÀç±îÁö ¾Ë·ÁÁø ¿Ã¶óÆĸ³ ´Üµ¶¿ä¹ý ¿¬°ü ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ¸Þ½º²¨¿ò, ±¸Åä, ÇÇ·Î¿Í ºóÇ÷À̸ç, ±× Áõ»óÀº °æÁõ ¶Ç´Â ÁßµîÁõ(mild to moderate) ¼öÁØÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̹ø À¯·´ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ °ßÇØ¿Í °ü·ÃÇØ, ¿µ±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò ÇÏÆÈ Äí¸¶(Harpal Kumar) ¼ÒÀåÀº “¾Ï¼¼Æ÷´Â DNA ¼Õ»ó º¹±¸ ´É·ÂÀÌ ¶³¾îÁø´Ù´Â °ÍÀÌ ¾àÁ¡ÀÌ´Ù. ¿µ±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò ¿¬±¸¿øµéÀº ÀÌ Á¡À» È°¿ëÇÏ¿© Â÷¼¼´ë ¾à¹°ÀÎ PARP ÀúÇØÁ¦¸¦ Ãʱ⿡ ¹ß°ßÇÏ°í °³¹ßÇϴµ¥ ±â¿©Çß´Ù”°í ÀüÇß´Ù. ¶ÇÇÑ “Çã°¡ Ãëµæ ½Ã ¿Ã¶óÆĸ³Àº ÁøÇ༺ ³¼Ò¾ÏÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â ¿©¼ºµé¿¡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀ» Á¦°øÇÒ °ÍÀÌ´Ù.”°í ¸»Çß´Ù.
¿Ã¶óÆĸ³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤Àû °ßÇØ´Â À¯·´¿¬ÇÕ ³»¿¡¼ÀÇ ¾à¹° ½ÂÀÎ ±ÇÇÑÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ¿¡¼ °ËÅäµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ »çÇ×Àº À¯·´ ¿¬ÇÕÀÇ 28°³±¹°ú ¾ÆÀ̽½¶õµå, ³ë¸£¿þÀÌ ±×¸®°í ¸®È÷ÅÙ½´Å¸Àο¡¼ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿Ã¶óÆĸ³ÀÌ ½ÂÀÎ Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÉ °æ¿ì, ÇØ´ç Áö¿ª ½ÃÀå¿¡¼ Ãâ½ÃµÇ´Â ù ¹ø°BRCA À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ µ¿¹Ý ¹é±Ý ¹Î°¨¼º Àç¹ßÇü °íµµ Àå¾×¼º ³¼Ò¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â PARP ÀúÇØÁ¦°¡ µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. |