베링거인겔하임은 미국 식품의약품국(이하 FDA)이 프라닥사® 또는 와파린으로 치료를 진행한 13만 4,000명 이상의 심방세동 환자들을 대상으로 실시한 메디케어(Medicare) 연구 결과를 지난 10월 30일 Circulation지에 게재했다고 밝혔다.

이번에 새롭게 발표된 대규모 FDA 메디케어 데이터 분석에 참여한 연구자들은 비판막성 심방세동 노인 환자들에서 프라닥사®가 와파린에 비해 허혈성 뇌졸중 및 두개내 출혈 발생 위험도를 유의하게 감소시켜주었고, 사망 위험 역시 유의하게 더 낮췄다고 결론을 내렸다.

이번 연구는 2010년 10월부터 2012년 12월 사이에 FDA 메디케어 프로그램에 등록된 65세 이상의 비판막성 심방세동 환자들 가운데, 프라닥사® 혹은 와파린으로 치료를 진행한 환자들의 데이터를 근거로 진행되었고, 세부적인 결과는 다음과 같다.

• 프라닥사® 투여 시에 혈전으로 인한 허혈성 뇌졸중 발생률이 와파린 투여 시보다 20% 더 낮음
• 프라닥사®투여 시에 두개내 출혈 발생률이 와파린 투여 시보다 66% 더 낮음
• 프라닥사®투여 시에 생존율이 와파린 투여 시보다 14% 더 높음
• 프라닥사®와 와파린 투여 군 간에 주요출혈의 발생 위험에 있어 차이 없음
• 프라닥사®와 와파린 투여 군 간에 급성심근경색의 발생에 있어 차이 없음
• 프라닥사®투여 시에 주요 위장관 출혈 위험이 와파린 투여 시보다 28% 높음

미국 FDA는 지난 2014년 5월에 웹사이트의 의약품 안전성 공고 (Drug Safety Communication)를 통해 분석 결과의 일부를 이미 발표한 바 있으며, “프라닥사®는 처방대로 사용되었을 때 중요한 건강 혜택을 제공한다”고 공개적으로 밝혀왔다.