°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ¹®ÇüÇ¥)¿Í Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå Á¤±âÅÃ)Àº Áö³ 3¿ù 30ÀÏ ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà »ç¾÷ ¼öÇà±â°üÀ¸·Î ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø(¿øÀå ¿Àº´Èñ)À» ¼±Á¤ÇØ °øÁöÇß´Ù.
ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ®´Â ±â±â¸¶´Ù ´Ù¸¥ ¼³°è¸¦ °ËÅäÇÏ°í ÆíÀǼº, ¹öÆ°ÀÇ À§Ä¡, À§Çè¿ä¼Ò µîÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °Ë»ç´Ù.
ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ´Þ¸® »ç¿ëÀÚ Áß½ÉÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, »ç¿ëÀÚ°¡ ƯÁ¤¸ñÀûÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°è¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ºÐ¾ß´Ù. ¹Ì±¹ FDA¿¡¼´Â ÀÌ Å×½ºÆ®¸¦ Human Factor·Î ºÐ·ùÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù ‘ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ±¹Á¦±âÁر԰Ý(IEC 60601-1ÀÇ 3ÆÇ)’ÀÇ Àû¿ëÀÌ È®´ëµÇ¸é¼ À¯·´ ¹Ì±¹ µî ÀÇ·á±â±â ¼±Áø±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î Àû¿ë ±¹ÀÌ ´Ã°í ÀÖ´Ù.
±¹³»¿¡¼µµ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§Çؼ± ÀÌ Å×½ºÆ®¸¦ Àǹ« Àû¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿ÃÇØ 1¿ùºÎÅÍ 4µî±Þ ÀÇ·á±â±â¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÃÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ±×µ¿¾È ±¹³»¿¡´Â ÀÇ·á±â±â°¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀÇ·á ȯ°æÀ» ¶È°°ÀÌ ÀçÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç¿ëÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ® ½Ã¼³ÀÌ ¾ø¾î Á¦Á¶»ç°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î Å×½ºÆ®¸¦ ÇÏ°í °á°ú¸¦ º¸°íÇß´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Á¦µµÀû ¾ù¹ÚÀÚ¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀÌ ¿ÃÇØ Å×½ºÆ® ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà »ç¾÷À» ½Å±ÔÃßÁø Çß°í Æò°¡¸¦ °ÅÃÄ ¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀÌ Ã¹ »ç¾÷ÀÚ¿¡ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÆ´Ù.
¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀº ¾ÕÀ¸·Î 3³â °£ ¼öÁØ ³ôÀº Å×½ºÆ® È°µ¿À¸·Î ±¹³» Áß¼Ò±â¾÷ÀÌ ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ¼³°è ¿ª·®À» °®Ãß°í, Å×½ºÆ® °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼¼°è½ÃÀåÀ» °ø·«Çϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ¼¾ÅÍ ¼³¸³¾÷¹«¸¦ ÃßÁøÇÑ Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Áö¿ø½Ç ¹Ú¼ø¸¸ ½ÇÀåÀº “ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀÌ »ç¿ëÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ® ¼¾Å͸¦ ã¾Æ¿À¸é ÇØ´ç Å×½ºÆ®¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¾ßÀÇ ´äÀ» ãÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ ¼ºñ½º, º¸°í¼¸¦ IEC ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç ±¸ÃàÇÏ´Â ¼¾Å͸¦ ±¸»óÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀÇ È°µ¿À» ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼¿ï´ëÇб³º´¿ø »ç¿ëÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ®¼¾ÅÍ ¿À½ÂÁØ ¼¾ÅÍÀåÀº “±¹³» ÀÎÁõ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ÀÎÁõÀ» Æ÷°ýÇÏ´Â °ø°ø°³¹æÇü »ç¿ëÀûÇÕ¼º °ËÁõ ¼ºñ½º ¾÷¹«¸¦ ±¸ÃàÇØ ¿ì¸® Áß¼Ò±â¾÷ Á¦Ç°ÀÇ ¼¼°èÁøÃâÀ» µ½´Âµ¥ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |