프라닥사® 역전제(antidote)인 이다루시주맙(idarucizumab)을 투여 후 항응고제 역전 효과를 보였다.임상 결과, 이다루시주맙(idarucizumab)을 5분 동안 투여한 이후, 항응고제 효과를 역전할 수 있었으며, 역전 효과 역시

문영선   2015-01-16

항응고제 SAVAYSA™(edoxaban)는 , ENGAGE AF-TIMI 48 시험에서 비판막성 심방세동(NVAF)환자의 주요 출혈을 유의하게 감소시켰다.뇌졸중 및 전신성 색전증의 위험을 감소시키는 것으로 나타났으며, Hokusai-VTE

문영선   2015-01-14

경구용 항혈소판제 티카그렐러가 지난 해 12월 29일 식품의약품안전처의 허가변경 승인에 따라 분쇄투여가 가능해졌다고 밝혔다.이로써 티카그렐러는 약을 고운 가루로 분쇄하여 물 반 컵에 분산시켜 그대로 마신 후 복용한 컵을 물 반 컵으로 헹구어 다시 마시

문영선   2015-01-13

알콕시아는 세레콕시브와 같은 계열의 콕스-2(COX-2) 억제제로 한국인 대상 임상시험에서 세레콕시브 200 mg와 상응하는 효과와 안전성을 입증하였다.골관절염의 중등도 혹은 중증의 통증 조절에는 경구용 비스테로이드 항염제 계열이 가장 흔하게 사용되는

문영선   2015-01-13

지난 8일 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 당뇨치료제인 SGLT-2 억제제 슈글렛 런칭 심포지엄을 개최했다.이날 심포지엄에는 서울 지역 개원의와 내분비 전문의 500여명이 참석해 슈글렛의 아시아인에 대한 임상결과와 당뇨병 치료의 최신지견에 대해 공유하는

문영선   2015-01-09

존슨앤드존슨의 얀센이 임상시험에 사용할 40만 도즈 이상의 '프라임-부스트 백신'을 생산했다.2015년 한 해 동안 총 200만 도즈의 해당 백신이 공급될 예정이며, 필요에 따라 12~18개월 동안 최대 500만 도즈까지 확대가 가능하다. 이는 얀센이

문영선   2015-01-08

미국 식품의약국(FDA)은 애브비의 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 와 dasabuvir 병용 요법을 대상성 간경변증 환자를 포함한 유전자형(GT) 1형 만성 C형 간염 (HCV) 환자를 위한 치료제로 승인하였다. 이 애브

문영선   2014-12-22

노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(성분명: 닐로티닙)’가 만성골수성백혈병을 새롭게 진단받은 환자들이 초기에 깊고 지속적인 분자유전학적반응에 도달하는데 있어 글리벡(성분명: 이매티닙) 대비 우수성을 다시 한 번 입증했다.미국 샌프란시스코에서

문영선   2014-12-22

한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)의 TNF 억제제 엔브렐이 지난 11월 25일 식품의약품안전처로부터 방사선상 확인되지 않는 축성 척추관절염(Non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-axSpA) 적응증을 추가로

문영선   2014-12-22

세엘진 코리아(대표이사 김아경)는 레블리미드®(성분명: 레날리도마이드)와 저용량 덱사메타손의 병용 지속요법이 다발골수종으로 처음 진단받았으나 이식을 받을 수 없는 환자의 나이, 신장 장애 여부, 치료제 반응 정도에 상관없이 대조군 대비 무진행

문영선   2014-12-19

베링거인겔하임 닌테다닙(제품명: 오페브®)이 질병 진단 후 평균 생존 기간 2-3년에 불과한, 매우 심각하고 치명적인 폐질환인 특발성 폐섬유화증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제로 미국 식품의약국(이하 FD

문영선   2014-12-09

㈜한국얀센의 다제내성 결핵 치료제 서튜러® (Sirturo, 성분명: 베다퀼린푸마르산염, Bedaquiline fumarate)가 올해 초 희귀의약품부문(Orphan Drug Category)에서 2014 ‘영국 프리 갈리엥상’ (UK Prix

안성종 기자   2014-12-08

보령제약(대표 최태홍) 카나브가 멕시코에 이어 두번째로 에콰도르에서 시판허가를 받았다.카나브는 지난 9월 에콰도르 보건부에 시판허가 신청을 하고 2개월만인 지난 11월 28일 멕시코에 이어 두번째로 시판허가를 받았다. 보령제약은 중남미 시장 파트너사인

안성종 기자   2014-12-08

사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay)는 지난 12월 5일 노숙인의 사회적 자립을 지원하는 네트워크 ‘빅프렌즈’ 출범을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.빅프렌즈는 각 분야에서 전문성을 가진 기관들 다수가 협력체계를 구축해 노숙

안성종 기자   2014-12-08

베링거인겔하임 비소세포폐암 표적 항암제 지오트립®이 가장 흔한 유형의 EGFR 변이(엑손 19 결실; del19) 양성 아시아 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 일차 치료요법으로 사용 시 화학요법 대비 유의한 전체 생존 기간 (OS, Overa

문영선   2014-12-05

한국MSD(대표 현동욱)는 2014년 미국심장협회(AHA, American Heart Assiciation)에서 최근 바이토린의 유효성을 평가하기 위한 임상시험인 IMPROVE-IT(IMProved Reduction of Outcomes: VYTORI

문영선   2014-11-27

사노피 그룹의 백신 사업부인 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay)는 수막구균성 뇌수막염 4가(혈청형 A, C, Y, W-135) 접합백신인 ‘메낙트라(Menactra®)’가 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 21일

문영선   2014-11-25

한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크)은 혈전용해제 액티라제® (성분명: 알테플라제, rt-PA)가 국내 급성 허혈성 뇌졸중 환자들을 대상으로 최초 증상 발현 후 4.5 시간 이내 사용 시, 그 유효성과 안전성이 국내 환자 데이터 분석 연구

문영선   2014-11-19

한국얀센의 다제내성결핵 치료제 서튜러®의 2상 임상시험(C208) 결과가 NEJM 온라인에 게재됐다. 기저요법(Background Regimen) 약물과의 병용요법으로 서튜러®(Sirturo, 성분명: 베다퀼린푸마르산염, Bedaquil

안성종 기자   2014-11-19

애브비(NYSE: ABBV)는 2014년도 미국간학회(The Liver Meeting®)에서 HIV-1 와 만성 C 형 간염 바이러스에 동시감염된 환자에 대한 연구(TURQUOISE-I) 와 간 이식 수혜자에 대한 연구(CORAL-I) 결과를

문영선   2014-11-18